A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância que ficou conhecida mundialmente por estar presente em canetas usadas no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
As novas opções chegam ao mercado com potencial para ampliar a concorrência no segmento das chamadas canetas emagrecedoras, que ganhou destaque nos últimos anos com medicamentos como o Ozempic. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29).
Quais são as novas canetas emagrecedoras aprovadas pela Anvisa?
Os cinco medicamentos aprovados possuem concentração de 1,34 mg/mL e contam com versões em cartuchos de diferentes volumes, acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.
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| Medicamento | Empresa | Dosagem aprovada | Apresentações |
|---|---|---|---|
| Zempneo | Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. | 1,34 mg/mL | Cartucho de 1,5 mL + caneta aplicadora + 6 agulhas; cartucho de 3 mL + caneta aplicadora + 4 agulhas |
| Semavy | Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. | 1,34 mg/mL | Cartucho de 1,5 mL + caneta aplicadora + 6 agulhas; cartucho de 3 mL + caneta aplicadora + 4 agulhas |
| Orsema | Ranbaxy Farmacêutica Ltda. | 1,34 mg/mL | Cartucho de 1,5 mL + caneta aplicadora + 6 agulhas; cartucho de 3 mL + caneta aplicadora + 4 agulhas |
| Seemasun | Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. | 1,34 mg/mL | Cartucho de 1,5 mL + caneta aplicadora + 6 agulhas; cartucho de 3 mL + caneta aplicadora + 4 agulhas |
| Owozy | Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. | 1,34 mg/mL | Cartucho de 1,5 mL + caneta aplicadora + 6 agulhas; cartucho de 3 mL + caneta aplicadora + 4 agulhas |
Segundo a resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa, todos receberam registro como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado” e têm a semaglutida como princípio ativo.
As apresentações aprovadas são soluções injetáveis de aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.
Novas canetas emagrecedoras com semaglutida vão substituir o Ozempic?
Apesar da aprovação, as novas canetas emagrecedoras com semaglutida não devem chegar imediatamente às farmácias. A decisão da Anvisa autoriza a comercialização dos medicamentos, mas o órgão não informou quando os produtos estarão disponíveis nem quais serão os preços.
Além disso, a resolução publicada não detalha quais serão as indicações terapêuticas específicas de cada medicamento. O documento confirma apenas que são formulações injetáveis de semaglutida em caneta aplicadora.
A Anvisa pretende integrar os serviços de emissão de receitas eletrônicas por meio de chaves de APIFoto: Reprodução/ND MaisO que é a semaglutida?
A semaglutida é uma substância que já é conhecida na medicina. Ela foi aprovada pela Anvisa em 2018 para o tratamento do diabetes tipo 2, por meio do medicamento Ozempic, inicialmente em doses menores, de até 1 mg.
Com o tempo, os resultados relacionados à perda de peso fizeram com que o medicamento também passasse a ser utilizado por algumas pessoas com obesidade de forma off label, ou seja, fora da indicação original aprovada.
Um estudo internacional publicado no New England Journal of Medicine, com mais de 2 mil pacientes, mostrou que pessoas que receberam uma aplicação semanal de semaglutida tiveram uma redução de peso de cerca de 17%, quando combinada com mudanças no estilo de vida, como alimentação equilibrada e prática de exercícios.
O resultado chamou atenção porque outros tratamentos farmacológicos costumam apresentar uma redução menor antes de atingir um platô, geralmente próximo a 10% de perda de peso.
“Ozempic brasileiro”, o Ozivy foi aprovado pela Anvisa como a primeira caneta nacional de semaglutida sintéticaFoto: Reprodução/ND MaisComo a semaglutida age no organismo?
A semaglutida atua de forma semelhante ao GLP-1, um hormônio produzido naturalmente pelo intestino. Esse hormônio envia sinais ao cérebro após a alimentação, ajudando a reduzir a fome e a controlar a sensação de saciedade.
O medicamento também contribui para melhorar o funcionamento da insulina no organismo e retarda o esvaziamento do estômago, fazendo com que a pessoa tenha uma sensação de satisfação por mais tempo após as refeições.
A ação da semaglutida permanece no organismo por cerca de uma semana, por isso a aplicação é semanal.
Segundo o endocrinologista Márcio Mancini, chefe do Grupo de Obesidade do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, a substância tem funcionamento semelhante ao da liraglutida, usada em medicamentos como o Saxenda, mas com a diferença de que a semaglutida é aplicada uma vez por semana, enquanto a liraglutida tem uso diário.
“É uma medicação que não tira o prazer de comer, mas ela leva a uma maior saciedade”, explicou o especialista.
O endocrinologista destaca ainda que o tratamento apresenta melhores resultados quando combinado com mudanças na alimentação e atividade física.