A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Stelara (ustequinumabe), que passa a poder ser utilizado no tratamento de pacientes pediátricos a partir de 2 anos com doença de Crohn ativa de intensidade moderada a grave.
O ustequinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano que age por meio da inibição seletiva das interleucinas IL-12 e IL-23, citocinas envolvidas no processo inflamatório das doenças inflamatórias intestinais.
O medicamento já tem eficácia e segurança estabelecidas em adultos e é amplamente utilizado nessa população.
Anvisa aprova anticorpo humano para doença de Crohn
De acordo com estudo da Biblioteca Nacional de Medicina, a doença de Crohn pediátrica é uma enfermidade inflamatória crônica do trato gastrointestinal que pode apresentar evolução mais agressiva em crianças, especialmente nas idades mais precoces.
Alguns pacientes com Doença de Crohn podem apresentar evidências fora do aparelho digestivoFoto: Pexels/ND MaisO quadro pode afetar diretamente o desenvolvimento físico, além de provocar impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes.
As doenças inflamatórias intestinais, como a doença de Crohn e a colite ulcerativa, são condições crônicas e multifatoriais, envolvendo predisposição genética, desregulação do sistema imunológico e fatores ambientais.
Na doença de Crohn, a inflamação pode atingir qualquer parte do trato gastrointestinal, sendo mais comum no íleo terminal e no cólon.
Anvisa aprova anticorpo humano e destaca evolução no tratamento da doença de CrohnFoto: Reprodução/Alendii/ND MaisOs pacientes podem apresentar sintomas como dor abdominal, diarreia crônica, perda de peso e fadiga, além de manifestações extraintestinais.
O diagnóstico é feito por meio de exames endoscópicos, histopatológicos e de imagem, e o tratamento inclui medicamentos anti-inflamatórios, imunomoduladores, terapias biológicas e, em casos mais graves, cirurgia.